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长风破浪会有时 翰宇药业的避风港时刻

    第三石投资分析中心   |  2018-04-29阅读次数(438)个股分析

 

近十年来,我国上市的一些典型的新药,上市的时间平均要比欧美晚5-7年,国外已用了六七年了,中国才上市。因为这个现状,网上购买药品、个人从境外携带药品、去海外就医的现象越来越多。

 

为满足患者对进口药品的需求,5月1日起,将取消28项药品的进口关税,特别是有实际进口的抗癌药均将实现零关税。

 

造成如此窘境的背后是创新药难以和国际药企抗衡,仿制药的研制也不容易。对目前国内大部分药企而言,如果想要完全凭借自己的能力去研发出创新药,需要投入巨大的人力物力财力成本。

 

在此背景下,创新药已经成为资本市场最热门的投资领域之一,蕴藏着巨大的商业前景和投资机会,其中,翰宇药业是值得投资者警觉和跟踪的公司。

 

护城河的拓宽:从单核到多核

翰宇药业成立于2003年,2011年在创业板上市,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。

 

从护城河的角度看,医药公司想要获得宽的护城河,主要看公司收入是否来自于多样化的产品。产品越多,越有可能研发出新药,从而维持较高的资本回报率。多样化的产品让公司抵御新药带来的竞争威胁和现有药品出现的副作用,进而维持竞争优势。

 

翰宇药业从上市初期的单品种逐渐发展到多品种齐头发展的格局,企业竞争力不断提升,营收和盈利能力强劲。目前公司收入主要包括多肽类制剂、原料药和成纪药业,其中制剂占比40%,成纪药业占比33%,原料药业务合计占比27%。

 

目前,翰宇药业也是国内多肽类制剂品类最丰富产品线最齐全的公司之一,核心品种包括特利加压素、生长抑素、卡贝缩宫素、依替巴肽等,核心产品都拥有自产原料药,具有原料药和制剂一体化优势,同时产品竞争格局好,价格体系稳定。

 


从财务数据看,公司营业收入从2007年的0.56亿增长到2016年的8.55亿,十年复合增长率为31.33%。归母净利润从2007年的0.15亿增长到2016年的2.92亿,十年复合增长率为34.56%。

 

由于多肽类原料药和制剂的良好竞争格局,公司的毛利率一直维持80%左右。

竞争力:研发突出+国际化

从竞争力上分析,研发水平、市场开拓是企业竞争的关键,从发展趋势上,也有利于公司继续拓展优势。

 

l  研发实力

 

公司研发费用超过收入的10%,研发方向集中于缓控释、多肽类制剂和药械一体化产品。国内研发品种储备丰富,有24个在研品种,成纪药业有3个在研品种,覆盖辅助生殖、糖尿病、心脑血管等领域,产品研发管线丰富,且多个品种竞争格局良好。

 

截止2017年上半年,母公司共获得国内专利授权140项,其中发明专利136项;武汉

翰宇获得国内专利授权1项;成纪药业共获得国内专利授权76项;获得国外发明专利授

权5项,包括3件美国专利和2件欧洲专利。

 

l  市场拓展

 

公司积极推进海外制剂的认证。依替巴肽注射液品种进展最快,该品种是2011年美国心脏学院基金会、美国心脏协会、(美国)心血管造影和介入学会经皮冠脉介入治疗指南推荐用药,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。

 

公司的依替巴肽制剂已经通过FDA官方的现场检查,有望2018年上市。公司目前还没有出口的制剂产品,如果依替巴肽制剂获批,也将为后续申报的其他品种提供经验。另外,醋酸格拉替雷以及利拉鲁肽制剂两个品种,公司也在准备申报。

经营周期:成长空间巨大

相比化药和蛋白质类药物,多肽药物由于分子量在两者之间,具备两者的部分优势。像化药小分子一样,具备较好的稳定性、纯度高,同时免疫原性弱。同时具备蛋白质药物的生物活性,特异性强。且多肽类药物作用靶点明确,易于改造。

 

正在由于这样的特殊优势,多肽类药物是21世纪最具备前景的药物之一,目前约有70余种多肽类药物上市。多肽研发品种不断增加,进入临床研究的多肽类药物数量从1940-1950年的平均0.1个/年增长到2000-2010年的平均19.5个/年。

 

2015年全球多肽药物市场规模约220亿美元,近10年复合增长率10.8%。当前,国内化学合成多肽2015年市场规模约200亿元,占多肽类药物的37%,主要品种包括胸腺五肽、胸腺法新、奥曲肽、生长抑素、亮丙瑞林。

 

在商业前景依然明朗的背景下,竞争程度决定了盈利能力和抗风险能力。从市场占有率来看,外资的诺华制药、美国赛生、默克雪兰诺以及国内企业海南中和、翰宇药业占据国内化学合成多肽市场前五,前五位的市场份额接近,合计占据化学合成多肽药物市场份额的33%,集中度不高。

 

可见,行业依然处在发展和集中度提升的过程中,尚处在良性阶段,并没有到寡头和成熟期的恶劣状况。

估值的逻辑:医保+一致性评价

从市场定价的角度,估值溢价的源泉可以从二个层面去理解:

 

一、国内市场,地方医保的导入逐步完成,公司的特利加压素、卡贝缩宫素、依替巴肽、去氨加压素等重点产品均为医保调整受益品种,步入加速上量期。海外市场,利拉鲁肽核心专利17年8月到期,仿制药有望上市,公司原料药需求旺盛,产能问题有望随着今年武汉子公司建成而解决,18年加速放量。

 


二、国家食品药品监督管理局药品审评中心于17年12月发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,标志着注射剂一致性评价提上日程。公司有望充分依托多肽注射剂研发和生产的技术优势取得先机,特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,营造未来业绩弹性。

综上所述:

翰宇药业的核心竞争力在于公司长达十年深耕多肽领域的专注和强大的研发能力,并朝着国际化肽领域龙头的方向发展。在一致性评价和新医保的推进,业绩弹性有可能放大,市场估值有可能朝着溢价的方向评估。

 

虽然当前估值水平较高,但站在发展的角度,时间或许能平摊。从交易的角度看,在当前市场波动的环境下,确定性的发展前景或许有一丝避风港的味道。

 

声明:本文仅做投资思路分享,不构成任何投资建议。具体的投资咨询,请联系顾问(周一至周五,9:00-12:00,13:30-18:00)。 QQ:800027608  微信:dss666888ss



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